清晨，當你從冰箱里拿出一杯酸奶，撕開包裝，享受那酸甜順滑的口感時，你是否想過，你正在攝入的不僅僅是一份美味，更是一個由數(shù)以億計的微生物組成的“小宇宙”？這杯看似普通的酸奶，實則是現(xiàn)代生物科技與古老發(fā)酵智慧的結(jié)晶，它與一個千億級的龐大產(chǎn)業(yè)息息相關(guān)—益生菌產(chǎn)業(yè)。
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益生菌這個詞已經(jīng)對行業(yè)或者健康食品消費者來說已經(jīng)是一個具有高度認知的詞了，從名字上就可以看出“對身體有益”，雖然《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評審規(guī)定的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕84號)》文中明確提到了“益生菌”但僅對益生菌保健食品做了定義：益生菌類保健食品系指能夠促進腸內(nèi)菌群生態(tài)平衡，對人體起有益作用的微生態(tài)制劑。這并不是益生菌原料定義，而是成品的定義。因為這個名字本身就帶有健康屬性，所以這么多年益生菌在國內(nèi)一直缺乏明確法規(guī)概念的原因（團標不算），包括前兩年清理過生產(chǎn)許可中的“即食益生菌”明細。
益生菌對人體的健康益處已在行業(yè)內(nèi)達成共識，包括有助于抑制潛在的病原菌、增強腸道屏障功能、抑制炎癥及調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)等，益生菌行業(yè)發(fā)展迅速。但目前我國的標準法規(guī)中尚未制定益生菌的定義，行業(yè)內(nèi)普遍采用FAO/WHO對益生菌的定義，即“益生菌是活的微生物，當攝入足夠數(shù)量時，對宿主起有益健康的作用”。該定義涵蓋了三個方面的要求：
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1、益生菌是活菌
2、益生菌發(fā)揮作用需要“足夠數(shù)量”
3、益生菌具有有益健康的功能。
百年風(fēng)云：一場微生物界的“全球選秀”
益生菌的故事，要從一百多年前說起。我們可以把它想象成一場持續(xù)了上百年的“微生物選秀”。
● 海選階段（19世紀末-20世紀初）：
1857年，法國科學(xué)家巴斯德首次發(fā)現(xiàn)了乳酸菌的存在，這像是拉開了選秀大賽的帷幕 。隨后，諾貝爾獎得主、俄國科學(xué)家梅契尼可夫發(fā)現(xiàn)，保加利亞人之所以長壽，可能與他們常喝的發(fā)酵乳有關(guān)，他大膽提出“乳酸菌有益健康”的理論，這讓乳酸菌這位選手第一次獲得了聚光燈。
● 練習(xí)生出道（20世紀30年代-80年代）：
1930年，日本微生物學(xué)家代田稔成功分離并強化培養(yǎng)出干酪乳桿菌代田株，并將其做成了我們今天熟知的品牌。這標志著第一位“明星選手”成功出道，益生菌產(chǎn)業(yè)化的大門就此打開 。
● 黃金時代（21世紀至今）：
2001年，聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織（FAO/WHO）給出了益生菌的權(quán)威定義：“當攝入足夠數(shù)量時，對宿主起有益健康作用的活性微生物” 。這相當于官方蓋章認證，益生菌產(chǎn)業(yè)從此進入了發(fā)展的快車道。在2014年，國際益生菌與益生元科學(xué)聯(lián)合會（ISAPP）突出強調(diào)了益生菌應(yīng)具備?3?個核心特征：?（1）活菌狀態(tài)；（2）足夠數(shù)量；（3）有益健康功能。而有益健康則是益生菌類產(chǎn)品興起和發(fā)展的主要理由，是人們使用益生菌的根本原因。隨著基因組學(xué)和人類微生物組計劃的推進科學(xué)家們對菌株的功能研究越來越深入，益生菌的應(yīng)用也從最初的酸奶，擴展到了保健品、藥品、甚至護膚品等各個領(lǐng)域。正在此時中國益生菌產(chǎn)業(yè)也迎來了高速發(fā)展。
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在這場百年的全球選秀中，歐美和日本的選手憑借起步早、研發(fā)投入大，早已成為國際巨星，牢牢占據(jù)了產(chǎn)業(yè)鏈的頂端，與中國益生菌原料企業(yè)產(chǎn)生較大差距。根據(jù)2022年一份報告顯示，杜邦（現(xiàn)IFF）與科漢森（現(xiàn)諾和新元）占據(jù)著益生菌原料85%市場（真實性無從考證，但比例實際肯定很高，當然現(xiàn)在肯定沒這么高）。
追趕之路：中國益生菌的“芯”事
相比之下，中國的益生菌產(chǎn)業(yè)起步較晚，自主創(chuàng)新能力不足、研發(fā)落后，發(fā)展初期，缺乏自有菌種資源庫建設(shè)和保護意識，導(dǎo)致菌種、菌劑大部分依賴進口，嚴重制約了產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，更像是一個后來的追趕者大家現(xiàn)在能看到的國內(nèi)益生菌企業(yè)，最早的也就交大昂立與均要潤盈了，也才三十年，歐美日等益生菌產(chǎn)業(yè)發(fā)展都超百年。在益生菌原料端我們面臨的，益生菌從篩選—全基因組測序—體外試驗—動物試驗—功能學(xué)評價是一場資金與時間的拉力賽。今年AKK菌大火，達能也有參與其中，我覺得有必要寫寫中國益生菌原料產(chǎn)業(yè)（先寫正向，以后寫問題）。
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我粗略數(shù)了一下，現(xiàn)在在中國市場供應(yīng)益生菌的益生菌原料企業(yè)數(shù)量超過32家，雖然多數(shù)是國外企業(yè)，但國內(nèi)企業(yè)也有15家，占據(jù)了數(shù)量的接近一半。益生菌科學(xué)研究上，從近年中國益生菌相關(guān)高水平文章的持續(xù)涌現(xiàn)。從資金上，中國現(xiàn)階段益生菌企業(yè)這幾年也備受資本青睞，都或多或少背后有資金支持，比如中國益生菌第一股—科拓；微康也獲得多輪融資；潤盈—均瑤；善恩康—倍加潔；中科嘉益—民生；一然—君樂寶；錦旗—澳優(yōu)等等。這樣讓益生菌原料企業(yè)有了更多的資金投入基礎(chǔ)研究與基礎(chǔ)應(yīng)用研究上。中國菌從原來的缺乏基礎(chǔ)研究與臨床評價，現(xiàn)在看到了越來越多的企業(yè)做的很多基礎(chǔ)研究與臨床評價，比如錦旗與微康的新批的嬰幼兒可用菌株的安全性研究，比如善恩康好像全球最大規(guī)模的AKK菌的人體臨床，中國益生菌原料生產(chǎn)企業(yè)從0-1走的很快。
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雖然上面說了諸多的問題，但近些年，中國益生菌產(chǎn)業(yè)也在蓬勃的發(fā)展，從2011年首次公布嬰幼兒可用菌株到2022年錦旗第一株中國可用于嬰幼兒菌株名單公布，這11年來，嬰幼兒可用菌株全是國外菌株，到2022年錦旗生物獲得國內(nèi)首個嬰幼兒可用的中國菌的突破，再到今年微康中國第二株嬰幼兒可用菌株的成功獲批，嬰幼兒可用菌株總共17株，中國菌在嬰幼兒可用菌株從2022年到現(xiàn)在中實現(xiàn)了0到2的突破，加上善恩康、元生生物、仙樂等獲得Self GRAS認證的被譽為下一代益生菌的AKK菌，更是代表著中國菌在益生菌前沿快速發(fā)展與布局。
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最近因為國家市場監(jiān)督管理總局對益生菌進保健食品備案目錄答復(fù)使得益生菌功能宣稱又有了新熱點（關(guān)于政協(xié)第十四屆全國委員會第三次會議第01326號（商貿(mào)監(jiān)管類077號）提案答復(fù)的函），了解了一下具體情況，發(fā)現(xiàn)9株菌中發(fā)現(xiàn)有5株中國菌（如果后面有機會單獨寫一寫），雖然這個益生菌備案如果被許可名單如果發(fā)布，后續(xù)肯定會有標準的評價規(guī)范出來對菌株進行增補，但也同時說明了中國菌是有被值得肯定的地方。
請給益生菌“中國芯”一點時間?
羅馬不是一天建成的，一顆強大的“中國芯”也不是一蹴而就的。益生菌產(chǎn)業(yè)更是如此。一株優(yōu)秀的益生菌，從茫茫微生物海洋中被發(fā)現(xiàn)，到最終能安全、有效、穩(wěn)定地進入你的口中，需要經(jīng)歷菌株篩選、功能驗證、安全性評價、臨床試驗、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等一系列漫長而復(fù)雜的過程。這背后是基礎(chǔ)科學(xué)的長期積累，是動輒十數(shù)年的研發(fā)周期，更是數(shù)以億計的資金投入。
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我們起步晚，但我們的步伐很快。我們擁有全球最大的應(yīng)用市場，有最勤奮的科研人員，還有一批有遠見、有決心的企業(yè)，正視差距—縮小差距—創(chuàng)新發(fā)展，這必定是中國菌要走的一條艱辛路。所以，下一次當你在選購益生菌產(chǎn)品時，不妨多看一眼，如果配料表上出現(xiàn)了一株擁有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的菌株，請給它一個機會。
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請給中國益生菌的“中國芯”，一點耐心，一點信心，一點時間。相信在不遠的將來，我們不僅能為自己的腸道健康提供最佳的本土方案，更能讓源自中國的優(yōu)秀“中國菌”，走向世界。
來源：NutriTech