清晨,當(dāng)你從冰箱里拿出一杯酸奶,撕開(kāi)包裝,享受那酸甜順滑的口感時(shí),你是否想過(guò),你正在攝入的不僅僅是一份美味,更是一個(gè)由數(shù)以億計(jì)的微生物組成的“小宇宙”?這杯看似普通的酸奶,實(shí)則是現(xiàn)代生物科技與古老發(fā)酵智慧的結(jié)晶,它與一個(gè)千億級(jí)的龐大產(chǎn)業(yè)息息相關(guān)—益生菌產(chǎn)業(yè)。
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益生菌這個(gè)詞已經(jīng)對(duì)行業(yè)或者健康食品消費(fèi)者來(lái)說(shuō)已經(jīng)是一個(gè)具有高度認(rèn)知的詞了,從名字上就可以看出“對(duì)身體有益”,雖然《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評(píng)審規(guī)定的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕84號(hào))》文中明確提到了“益生菌”但僅對(duì)益生菌保健食品做了定義:益生菌類保健食品系指能夠促進(jìn)腸內(nèi)菌群生態(tài)平衡,對(duì)人體起有益作用的微生態(tài)制劑。這并不是益生菌原料定義,而是成品的定義。因?yàn)檫@個(gè)名字本身就帶有健康屬性,所以這么多年益生菌在國(guó)內(nèi)一直缺乏明確法規(guī)概念的原因(團(tuán)標(biāo)不算),包括前兩年清理過(guò)生產(chǎn)許可中的“即食益生菌”明細(xì)。

益生菌對(duì)人體的健康益處已在行業(yè)內(nèi)達(dá)成共識(shí),包括有助于抑制潛在的病原菌、增強(qiáng)腸道屏障功能、抑制炎癥及調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)等,益生菌行業(yè)發(fā)展迅速。但目前我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)中尚未制定益生菌的定義,行業(yè)內(nèi)普遍采用FAO/WHO對(duì)益生菌的定義,即“益生菌是活的微生物,當(dāng)攝入足夠數(shù)量時(shí),對(duì)宿主起有益健康的作用”。該定義涵蓋了三個(gè)方面的要求:
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1、益生菌是活菌
2、益生菌發(fā)揮作用需要“足夠數(shù)量”
3、益生菌具有有益健康的功能。
百年風(fēng)云:一場(chǎng)微生物界的“全球選秀”
益生菌的故事,要從一百多年前說(shuō)起。我們可以把它想象成一場(chǎng)持續(xù)了上百年的“微生物選秀”。
● 海選階段(19世紀(jì)末-20世紀(jì)初):
1857年,法國(guó)科學(xué)家巴斯德首次發(fā)現(xiàn)了乳酸菌的存在,這像是拉開(kāi)了選秀大賽的帷幕 。隨后,諾貝爾獎(jiǎng)得主、俄國(guó)科學(xué)家梅契尼可夫發(fā)現(xiàn),保加利亞人之所以長(zhǎng)壽,可能與他們常喝的發(fā)酵乳有關(guān),他大膽提出“乳酸菌有益健康”的理論,這讓乳酸菌這位選手第一次獲得了聚光燈。
● 練習(xí)生出道(20世紀(jì)30年代-80年代):
1930年,日本微生物學(xué)家代田稔成功分離并強(qiáng)化培養(yǎng)出干酪乳桿菌代田株,并將其做成了我們今天熟知的品牌。這標(biāo)志著第一位“明星選手”成功出道,益生菌產(chǎn)業(yè)化的大門就此打開(kāi) 。
● 黃金時(shí)代(21世紀(jì)至今):
2001年,聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織(FAO/WHO)給出了益生菌的權(quán)威定義:“當(dāng)攝入足夠數(shù)量時(shí),對(duì)宿主起有益健康作用的活性微生物” 。這相當(dāng)于官方蓋章認(rèn)證,益生菌產(chǎn)業(yè)從此進(jìn)入了發(fā)展的快車道。在2014年,國(guó)際益生菌與益生元科學(xué)聯(lián)合會(huì)(ISAPP)突出強(qiáng)調(diào)了益生菌應(yīng)具備?3?個(gè)核心特征:?(1)活菌狀態(tài);(2)足夠數(shù)量;(3)有益健康功能。而有益健康則是益生菌類產(chǎn)品興起和發(fā)展的主要理由,是人們使用益生菌的根本原因。隨著基因組學(xué)和人類微生物組計(jì)劃的推進(jìn)科學(xué)家們對(duì)菌株的功能研究越來(lái)越深入,益生菌的應(yīng)用也從最初的酸奶,擴(kuò)展到了保健品、藥品、甚至護(hù)膚品等各個(gè)領(lǐng)域。正在此時(shí)中國(guó)益生菌產(chǎn)業(yè)也迎來(lái)了高速發(fā)展。
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在這場(chǎng)百年的全球選秀中,歐美和日本的選手憑借起步早、研發(fā)投入大,早已成為國(guó)際巨星,牢牢占據(jù)了產(chǎn)業(yè)鏈的頂端,與中國(guó)益生菌原料企業(yè)產(chǎn)生較大差距。根據(jù)2022年一份報(bào)告顯示,杜邦(現(xiàn)IFF)與科漢森(現(xiàn)諾和新元)占據(jù)著益生菌原料85%市場(chǎng)(真實(shí)性無(wú)從考證,但比例實(shí)際肯定很高,當(dāng)然現(xiàn)在肯定沒(méi)這么高)。

追趕之路:中國(guó)益生菌的“芯”事
相比之下,中國(guó)的益生菌產(chǎn)業(yè)起步較晚,自主創(chuàng)新能力不足、研發(fā)落后,發(fā)展初期,缺乏自有菌種資源庫(kù)建設(shè)和保護(hù)意識(shí),導(dǎo)致菌種、菌劑大部分依賴進(jìn)口,嚴(yán)重制約了產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,更像是一個(gè)后來(lái)的追趕者大家現(xiàn)在能看到的國(guó)內(nèi)益生菌企業(yè),最早的也就交大昂立與均要潤(rùn)盈了,也才三十年,歐美日等益生菌產(chǎn)業(yè)發(fā)展都超百年。在益生菌原料端我們面臨的,益生菌從篩選—全基因組測(cè)序—體外試驗(yàn)—?jiǎng)游镌囼?yàn)—功能學(xué)評(píng)價(jià)是一場(chǎng)資金與時(shí)間的拉力賽。今年AKK菌大火,達(dá)能也有參與其中,我覺(jué)得有必要寫寫中國(guó)益生菌原料產(chǎn)業(yè)(先寫正向,以后寫問(wèn)題)。
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我粗略數(shù)了一下,現(xiàn)在在中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)益生菌的益生菌原料企業(yè)數(shù)量超過(guò)32家,雖然多數(shù)是國(guó)外企業(yè),但國(guó)內(nèi)企業(yè)也有15家,占據(jù)了數(shù)量的接近一半。益生菌科學(xué)研究上,從近年中國(guó)益生菌相關(guān)高水平文章的持續(xù)涌現(xiàn)。從資金上,中國(guó)現(xiàn)階段益生菌企業(yè)這幾年也備受資本青睞,都或多或少背后有資金支持,比如中國(guó)益生菌第一股—科拓;微康也獲得多輪融資;潤(rùn)盈—均瑤;善恩康—倍加潔;中科嘉益—民生;一然—君樂(lè)寶;錦旗—澳優(yōu)等等。這樣讓益生菌原料企業(yè)有了更多的資金投入基礎(chǔ)研究與基礎(chǔ)應(yīng)用研究上。中國(guó)菌從原來(lái)的缺乏基礎(chǔ)研究與臨床評(píng)價(jià),現(xiàn)在看到了越來(lái)越多的企業(yè)做的很多基礎(chǔ)研究與臨床評(píng)價(jià),比如錦旗與微康的新批的嬰幼兒可用菌株的安全性研究,比如善恩康好像全球最大規(guī)模的AKK菌的人體臨床,中國(guó)益生菌原料生產(chǎn)企業(yè)從0-1走的很快。
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雖然上面說(shuō)了諸多的問(wèn)題,但近些年,中國(guó)益生菌產(chǎn)業(yè)也在蓬勃的發(fā)展,從2011年首次公布嬰幼兒可用菌株到2022年錦旗第一株中國(guó)可用于嬰幼兒菌株名單公布,這11年來(lái),嬰幼兒可用菌株全是國(guó)外菌株,到2022年錦旗生物獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)嬰幼兒可用的中國(guó)菌的突破,再到今年微康中國(guó)第二株嬰幼兒可用菌株的成功獲批,嬰幼兒可用菌株總共17株,中國(guó)菌在嬰幼兒可用菌株從2022年到現(xiàn)在中實(shí)現(xiàn)了0到2的突破,加上善恩康、元生生物、仙樂(lè)等獲得Self GRAS認(rèn)證的被譽(yù)為下一代益生菌的AKK菌,更是代表著中國(guó)菌在益生菌前沿快速發(fā)展與布局。
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最近因?yàn)閲?guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)益生菌進(jìn)保健食品備案目錄答復(fù)使得益生菌功能宣稱又有了新熱點(diǎn)(關(guān)于政協(xié)第十四屆全國(guó)委員會(huì)第三次會(huì)議第01326號(hào)(商貿(mào)監(jiān)管類077號(hào))提案答復(fù)的函),了解了一下具體情況,發(fā)現(xiàn)9株菌中發(fā)現(xiàn)有5株中國(guó)菌(如果后面有機(jī)會(huì)單獨(dú)寫一寫),雖然這個(gè)益生菌備案如果被許可名單如果發(fā)布,后續(xù)肯定會(huì)有標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)規(guī)范出來(lái)對(duì)菌株進(jìn)行增補(bǔ),但也同時(shí)說(shuō)明了中國(guó)菌是有被值得肯定的地方。


請(qǐng)給益生菌“中國(guó)芯”一點(diǎn)時(shí)間?
羅馬不是一天建成的,一顆強(qiáng)大的“中國(guó)芯”也不是一蹴而就的。益生菌產(chǎn)業(yè)更是如此。一株優(yōu)秀的益生菌,從茫茫微生物海洋中被發(fā)現(xiàn),到最終能安全、有效、穩(wěn)定地進(jìn)入你的口中,需要經(jīng)歷菌株篩選、功能驗(yàn)證、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等一系列漫長(zhǎng)而復(fù)雜的過(guò)程。這背后是基礎(chǔ)科學(xué)的長(zhǎng)期積累,是動(dòng)輒十?dāng)?shù)年的研發(fā)周期,更是數(shù)以億計(jì)的資金投入。
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我們起步晚,但我們的步伐很快。我們擁有全球最大的應(yīng)用市場(chǎng),有最勤奮的科研人員,還有一批有遠(yuǎn)見(jiàn)、有決心的企業(yè),正視差距—縮小差距—?jiǎng)?chuàng)新發(fā)展,這必定是中國(guó)菌要走的一條艱辛路。所以,下一次當(dāng)你在選購(gòu)益生菌產(chǎn)品時(shí),不妨多看一眼,如果配料表上出現(xiàn)了一株擁有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌株,請(qǐng)給它一個(gè)機(jī)會(huì)。
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請(qǐng)給中國(guó)益生菌的“中國(guó)芯”,一點(diǎn)耐心,一點(diǎn)信心,一點(diǎn)時(shí)間。相信在不遠(yuǎn)的將來(lái),我們不僅能為自己的腸道健康提供最佳的本土方案,更能讓源自中國(guó)的優(yōu)秀“中國(guó)菌”,走向世界。
來(lái)源:NutriTech